집락 자극 인자

1. 개요

Colony Stimulating Factor (CSF)
백혈구 촉진제[4] · 집락 자극 인자[5]
白血球促進劑 / 集落刺戟因子

Macrophage Colony Stimulating Factor (M-CSF) · Colony Stimulating Factor-1 (CSF-1)
대식세포 집락 자극 인자[6] / 大食細胞集落刺戟因子
Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) · Colony Stimulating Factor-2 (CSF-2)
과립구-대식세포 집락 자극 인자[7] / 顆粒球大食細胞集落刺戟因子
Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) · Colony Stimulating Factor-3 (CSF-3)
과립구 집락 자극 인자[8] / 顆粒球集落刺戟因子

집락 자극 인자 또는 CSF는 우리 몸에서 만들어지는 조혈성장인자(HGF; Hematopoietic growth factors)이자 사이토카인의 일종으로, 조혈세포의 증식·분화·생존을 촉진하는 효과를 가졌다. 쉽게 풀어서 말하면 조혈모세포를 말초혈액으로 나오게 하고(G-CSF/GM-CSF), 골수 공장을 가동해서 특정 백혈구를 찍어내게 만드는 신호물질이라고 볼 수 있다. 크게 M-CSF(대식세포 집락 자극 인자)와 GM-CSF(과립구-대식세포 집락 자극 인자), G-CSF(과립구 집락 자극 인자)로 나뉜다. 각각 발견된 순서대로 GSF1 · GSF2 · GSF3이라고 불리기도 한다.

G-CSF는 주로 혈관내피세포(Endothelial cells), 섬유아세포(Fibroblasts), 대식세포 등에서 생산되고 호중구를 표적으로 삼는다. GM-CSF는 주로 T 림프구(T lymphocytes), B 림프구(B lympocytes), 단핵구(Monocytes), 대식세포, 섬유아세포, 혈관내피세포, 상피세포(Epithelial cells) 등에서 생산되는데 이름과는 달리 호중구와 대식세포뿐 아니라 단핵구와 수지상세포까지도 표적으로 삼는다. 마지막으로 M-CSF는 주로 혈관내피세포, 섬유아세포, 골아세포(Osteoblasts), 대식세포, 평활근세포(Smooth muscle cells) 등에서 생산되고 단핵구와 대식세포 및 파골세포(Osteoclasts)를 표적으로 삼는다. 당연하지만 감염이나 염증이 감지되면 이들 세포가 CSF를 더욱 많이 만들어낸다.

이러한 집락 자극 인자를 의약품으로 개발한 것을 CSF 제제라고 부르며, 이 중 유전자 재조합 기술로 개발한 CSF 제제를 재조합 인간 CSF 제제(Recombinant human CSF preparations)라고 부른다.

2. 용도

G-CSF 제제는 주로 항암치료로 인한 호중구 감소증의 예방 및 치료, 급성 골수성 백혈병의 항암화학요법 후 호중구 회복, 조혈모세포 이식 후 호중구 생착 촉진, 조혈모세포 기증을 위한 조혈모세포의 말초혈액 동원 등에 사용된다. GM-CSF 제제는 자주 쓰이지는 않으나 앞선 용도에 더해 방사선 피폭으로 인한 골수 손상의 치료에도 쓰인다. M-CSF 제제는 G-CSF 제제와 비슷한 용도로 쓰였지만 뚜렷한 장점이 없다 보니 역사 속으로 사라졌다.

3. 목록

대식세포 집락 자극 인자(M-CSF) 제제: G-CSF 제제 대비 뚜렷한 장점이 없다 보니 역사 속으로 사라졌다.

~~미리모스팀(Mirimostim)~~: 상품명은 ロイコプロール(Leukoprol)®. 일본에서 개발하여 세계 최초로 승인된 유일한 M-CSF 제제로, 1991년 출시하여 2019년 단종되었다. 제조 방법이 참 독특한데, 사람의 소변을 모아서 만든다(...)
~~칠모스팀(Cilmostim)~~: 시판되지는 않았다.
~~라니모스팀(Lanimostim)~~: 시판되지는 않았다.

과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF) 제제: 특이하게도 자가면역성 폐포단백질증(autoimmune pulmonary alveolar proteinosis, aPAP) 치료 효과가 확인되어 연구 중에 있다.

사그라모스팀(Sargramostim): 상품명은 Leukine®.
몰그라모스팀(Molgramostim): 상품명은 Leucomax®.
~~레그라모스팀(Regramostim)~~: 시판되지는 않았다.

과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 제제

단기지속형(Short-acting G-CSF) 제제

필그라스팀(Filgrastim): 상품명은 Neupogen®.
티보필그라스팀(Tbo-filgrastim): 상품명은 Granix®.
레노그라스팀(Lenograstim): 상품명은 Granocyte®.
나르토그라스팀(Nartograstim): 상품명은 ノイトロジン(Neutrogin)®.

장기지속형(Long-acting G-CSF) 제제: 반감기가 길다 보니 화학항암치료 후 호중구 감소증의 예방이나 치료에 쓰이며 아직 조혈모세포 기증에는 거의 쓰지 않는다.[9]

PEG화(Pegylated G-CSF) 제제

페그필그라스팀(Pegfilgrastim): 상품명은 Neulasta®.
리페그필그라스팀(Lipegfilgrastim): 상품명은 Lonquex®.
트리페그필그라스팀(Tripegfilgrastim): 상품명은 듀라스틴(Dulastin)®. 동아에스티가 개발하였다.
엠페그필그라스팀(Empegfilgrastim): 상품명은 Экстимия(Extimia)®.
메카페그필그라스팀(Mecapegfilgrastim): 상품명은 艾多(AiDuo)®.
페그테오그라스팀(Pegteograstim): 상품명은 뉴라펙(Neulapeg)®. GC녹십자가 개발하였다.
~~발루그라스팀(Balugrastim)~~: 시판되지는 않았다.
~~페그나르토그라스팀(Pegnartograstim)~~: 시판되지는 않았다.

Fc 융합형(Fc-fusion G-CSF) 제제

에플라페그라스팀(Eflapegrastim): 상품명은 롤론티스(Rolontis)® 또는 Rolvedon®. 한미약품이 개발하였다.
에프베말레노그라스팀 알파(Efbemalenograstim alfa): 상품명은 Ryzneuta®.

4. 의의

CSF와 CSF 제제는 단순히 백혈구의 수를 늘리는 사이토카인에 불과한 것처럼 보이지만, 이것들의 발견과 생산은 면역학과 혈액종양학에 있어 엄청난 혁신을 가져왔다.

조혈모세포 이식 후 생착 보조 및 사망률 감소
특히 자가 골수 이식 후 빠르게 호중구 수치를 정상화시킬 수 있게 되었다. 당연히 빠른 생착이 된 만큼 감염으로 인한 사망률도 줄어들게 되었다.

항암 방사선 치료의 효과 증가
상당 수의 화학 항암제와 방사선은 골수를 억제시키는데, 자칫 면역력 저하로 사망할 수가 있기에 과거에는 혈액 수치가 위험 수준으로 떨어지지 않게 비교적 저용량으로 항암 방사선 치료를 하거나 종종 치료를 중단해야 하는 경우도 자주 생겼다. 반면 지금은 좀 더 고용량으로 공격적인 치료를 할 수 있기에 결국 항암 치료 효과가 올라가게 된 셈이 되었다.

말초혈액 조혈모세포 이식의 대중화와 조혈모세포 기증 부담 감소
이전에는 조혈모세포를 기증하려면 반드시 전신마취를 하고 골반에 일일이 굵은 바늘을 꽂아 노가다로 골수를 뽑아내는, 거의 수술에 가까운 시술이었다. 크게 위험한 건 아니지만 전신마취를 하는 만큼 기증자에게도 은근 부담되는 일이다. 지금은 불가피한 경우가 아니면 이런 방법으로 조혈모세포를 뽑지 않으며, 과장 조금 보태서 G-CSF 주사 몇대 맞고 피 뽑는 걸로 끝난다. 이마저도 전혈처럼 피를 빼가기만 하는 게 아니라 성분헌혈처럼 필요한 성분(조혈모세포)만 가져가고, 나머지 적혈구나 백혈구 같은 건 기증자에게 되돌려준다.

이외에도, 조혈모세포의 생물학적 위치에 대한 이해를 크게 발전시키는 등 암 정복과 면역 시스템을 이해하는 데 큰 도움이 되었다.

5. 부작용 및 주의사항

G-CSF 제제의 부작용으로는 골통 정도가 있다. 사람마다 느끼는 고통은 천차만별이지만 대다수는 무통증 내지 아세트아미노펜이나 NSAID로 컨트롤이 가능한 수준이다.

GM-CSF 제제는 전반적인 골수 조혈을 강력하게 자극하기 때문에 골통에 더해 고열, 오한, 무력감 등의 부작용이 있다. 그래서 환자가 힘들어하므로 불가피한 경우가 아니면 안 쓴다.

매우 드물지만 심각한 부작용으로는 비장 비대나 비장 파열이 있다. 따라서 이 주사를 맞고 옆구리가 심하게 아프거나 땡기는 증상이 생기면 즉시 병원에 가야 한다.

일부 암에서는 종양미세환경에 의해 대식세포가 오히려 암을 돕는 식으로 변절[10]하는 경우가 있는데, 이럴 때 대식세포를 늘리는 M-CSF 제제를 투여하면 암이 더 빨리 자라라고 도와주는 꼴이 된다. 물론 모든 암이 그런 것은 아니다.

6. 오해

CSF 제제를 맞으면 핏속에 백혈구가 급증하니 혈전이 생기거나 할 짓 없는 백혈구에 의해 자가면역질환에 걸린다?
수십 년간 이어진 대규모 연구 끝에 유의미한 혈전 위험 증가는 확인되지 않았다. 면역을 자극하여 드물게 혈관염과 같은 면역매개 이상반응이 보고된 적이 있으나 이는 장기적으로 투여한 사람들 위주이며 그마저도 발병 확률이 제로에 가깝다.

백혈병 환자가 CSF 제제를 맞으면 악성 백혈구에게 날개를 달아주는 꼴이니 금기다?
일부 악성 골수성 질환에서는 맞는 말이지만, 완전 금기는 아니다. 오히려 치료 과정의 하나로 투여하기도 한다.

건강한 사람도 악성 백혈구(모세포)가 한두개 쯤은 있을 텐데 이걸 맞으면 암세포가 증식하는 것 아닌가?
그렇지 않다. 대규모 연구가 진행되었으나 백혈병 및 악성 혈액질환의 발병과는 전혀 무관하다는 것이 검증되었다. 또한 증가한 백혈구들은 수명이 다하면 죽기 때문에 다시 정상 수치로 돌아오게 된다.

내 몸의 골수가 고갈되거나 망가진다?
아니다. 골수의 조혈모세포가 일시적으로 말초혈액으로 이동하는 것이며, 채집한 조혈모세포는 전체 조혈모세포의 일부에 불과하다. 골수의 조혈 기능 자체가 소진되는 것이 아니며, 헌혈처럼 일정 기간이 지나면 조혈모세포는 완전히 원상복구된다. 조혈모세포가 줄어든 만큼 조혈 기능도 부족해지는 것이 아닐까 싶지만, CSF 제제를 맞았기 때문에 평상시보다 조혈 기능이 촉진된 상태라 전혀 문제가 되지 않는다.

백혈구나 적혈구를 다 가져가서 면역력 저하나 빈혈이 생긴다?
말초혈액 조혈모세포 채집은 전혈이 아니며, 마찬가지로 혈액 자체를 대량으로 제거하는 것이 아니다. 채집 후 백혈구를 비롯한 혈액성분은 대부분 다시 반환된다. 성분헌혈과 거의 비슷하다.

항암제처럼 쓸 수 있다?
애초에 암세포들은 '종양미세환경'이라는 구역을 만들고 백혈구를 세뇌하여 탈진 또는 변절하게 만들거나, 아예 접근하지 못하게 방어벽을 치거나, 백혈구가 인식하지 못하게 하는 등 온갖 교묘한 성질을 가졌기 때문에 백혈구를 억 단위로 늘린다고 한들 그 자체가 암을 완치시킬 수는 없다. 그래서 오늘날 암 연구에서는 '면역 세포 치료제'라고 하여 단순히 백혈구 수를 늘리는 것이 아니라 백혈구 자체를 강화시키는 것에 집중하고 있다.

에볼라나 패혈증 등 중증 감염병을 치료할 수 있다?
병원체와 싸울 수 있는 병사가 많아지니 매력적인 옵션처럼 보이지만 사실 난치성 중증 감염병은 오히려 지나친 면역 반응(특히 고열) 때문에 문제가 되는 경우가 많다. 여기에 CSF 제제를 추가하면 더욱 악화될 수 있다. 여러 연구 끝에 현재로서는 CSF 제제는 중증 감염병의 표준 치료법이 아니라는 것이 중론이다.

7. 여담

백혈구 증가 효과는 면역력 저하나 암 등에 시달리는 '환자 입장'에서는 매우 유용하겠지만, 이미 면역력도 충만하고 건강한 '조혈모세포 기증자 입장'에서는 백혈구 증가로 얻는 이득이 없으며 괜히 통증만 일으키는 부작용에 가깝다. 따라서 기증자들의 부담을 더욱 줄여줄 수 있도록 오직 조혈모세포만 선택적으로 동원하는 약물도 개발, 등장하고 있다. 대표적으로 플레릭사포르(Plerixafor)가 있는데 백혈구를 비교적 덜 건들이면서도 조혈모세포 위주로 자극시키는 덕분에 과립구 증가로 인한 골통과 같은 부작용 발생 빈도가 매우 적다. 다만 사람마다 채집 효과가 천차만별이다 보니 G-CSF와 병용하는 추세이며 단독으로는 잘 안 쓰인다.

[1] 필그라스팀(Filgrastim)[2] 사그라모스팀(Sargramostim)[3] 미리모스팀(Mirimostim)[4] 정확한 표현은 아니지만, 일반인이 이해하기 쉽기 때문에 일상에서는 자주 쓰인다. 주로 백혈구 촉진제라 하면 G-CSF를 가리키는 경우가 많다.[5] 이명: 집락 촉진 인자, 집락 형성 자극 인자, 세포군 자극 인자[6] 이명: 대식세포 집락 형성 자극 인자, 대식구 집락 자극 인자, 세포군 자극 인자-1[7] 이명: 과립구-대식세포 집락 촉진 인자, 과립구-대식구 집락 자극 인자, 과립구-대식세포 집락 형성 자극 인자[8] 이명: 과립구 집락 촉진 인자, 과립세포군 촉진 인자, 과립구 콜로니 자극 인자, 과립구 집락 형성 자극 인자[9] 그런데 반감기가 길다는 점을 이용해서 조혈모세포 기증자가 매일 주사를 맞아야 하는 번거로움을 덜 수 있도록 그냥 장기지속형 G-CSF 제제를 한 번만 맞고 끝내는 것에 대한 연구도 진행 중에 있다.[10] 혈관 신생, 전이 보조, 타 면역세포 억제 등

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최초의 G-CSF 제제, 뉴포젠® (암젠, 1991)[1]	최초의 GM-CSF 제제, 류카인® (이뮤넥스, 1991)[2]	최초의 M-CSF 제제, 류코프롤® (쿄와하코, 1991)[3]