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| <colbgcolor=#3083ba><colcolor=#1f2023,#fff> 미국 식품의약국 U.S. Food and Drug Administration | |
| 설립 | 1906년 6월 30일 ([age(1906-06-30)]주년) |
| 분류 | 미국 연방 기관 |
| 부서 | 보건사회복지부 |
| 예산 | 83억 9,000만 달러(2023년) |
| 고용 인원 | 약 18,000명(2022년) |
| 본사 | 메릴랜드 실버스프링 |
| 링크 | |
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1. 개요
| 의약품 및 동물용 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 국내 식량공급, 화장품, 그리고 전자파를 방출하는 제품의 안전성과 유효성을 검증하여 국민의 건강을 지키는 것이 FDA의 사명입니다. 또한 의약품과 식품을 더 효과적으로, 더 안전하게, 더 저렴하게 하기 위한 기술혁신을 가속하여 국민건강을 증진시키는 것, 그리고 국민이 스스로의 건강을 증진하기 위해 필요한 의약품과 식품에 관한 과학에 입각한 올바른 정보를 국민에게 주는 것 또한 FDA의 책무입니다. -FDA의 사명(FDA's mission statement). |
분명히 국제기구나 중립적인 학술단체가 아닌 한 나라의 정부기관임에도 신뢰성 덕분에 FDA 인증은 국제적으로 어디서나 인정을 받는다. 특히 개발도상국이나 중진국에서 식품,의약품 안전같은 돈이 너무 많이 드는 분야의 검사,검증,인증작업에 투자할 여력이 없기 때문에, 미국같은 최고 선진국에서 검증된 것이니 그대로 써도 되겠지라는 판단하에 FDA기준을 그대로 가져다 써서 해결하는 방식으로 국제화되었다.
1900년대 초 미국에서도 잘못된 의약품 남용, 의사들과 제약회사의 부조리로 인해 마약이나 방사능이 함유된 약품들이 버젓이 처방되기도 했다. 그러나 이로 인한 수많은 부작용과 사고 그리고 결정적으로 의사로부터 라듐이 함유된 '라디톨' 음료를 처방받고 3년 동안 1,400병을 마셨다가 방사성 노출로 인해 몸이 녹아내려 비참한 몰골이 되고 사망한 에벤 바이어스의 사례가 터진 이후 미국 정치권이 이런 사례들을 모아서 본격적으로 미국 의료계와 제약회사들을 철저히 조사한 후 FDA에 막강한 권한을 부여한 계기가 되었다. 그 영향으로 탈리도마이드 같은 부작용이 있는 약이 유럽과 일본에서 시판될 때 미국은 피해를 상당히 줄일 수 있었다.
통상적인 신약 도입 절차를 감안하면 2년 이상이 걸리는 데다 mRNA 백신은 이전까지 없던 기술이기 때문에 절차 검증 과정이 없었다. 이에 FDA는 만약 mRNA 백신을 개발한다면 어떤 방식으로 안전성, 효능을 확인하고 어떤 수준의 결과를 얻어야 하는지를 먼저 기업에 역제시했다. 기업은 FDA의 가이드라인에 맞춰 백신을 개발하면 되는 것이었다. 이렇게 개발된 코로나-19 백신은 FDA의 빠른 대응이 빛을 발한 대표적 사례로 남게 되었다.
2021년 8월 23일에는 코로나19 백신들 중 화이자 백신을 안전성이 검증된 백신으로서 공식적으로 최초이자 유일하게 정식 승인을 내렸다. 이는 전 세계의 많은 사람들에게 화이자 백신이 안전하다는 신뢰를 주는 결정이며, 백신 기피자들도 안심하고 백신을 맞을 수 있다는 확신을 줄 수 있다. 이어서 타 업체들도 백신을 양산해내며, 미국 내 백신 접종률 속도가 높아졌다.
상술했듯 팬데믹 시기에 기술 역량을 선보인 덕에 2023년 예산이 무려 34% 가량 늘어나며 격상된 존재감을 보여주고 있다.