1. 개요
Adalimumab(상표명 Humira) TNFα의 항체 의약품이다. 제조판매사는 애브비. 2002년 FDA 허가를 얻었다. 한국에서는 한국애브비가 판매하고 있다.한때 세계 의약품 매출순위 1위를 찍었던 약품으로, 2016년 한 해에 한국 돈으로 약 16조원대의 압도적인 매출을 자랑했었다. 다만 2023년 기준으로는 면역항암제인 키트루다가 1위, 코로나바이러스 백신인 코미나티주가 2위이다. 아달리무맙은 3위.
2. 설명
혈중 TNFα와 반응하여 농도를 낮춤으로써 자가면역반응을 억제하여, 결과적으로 자가면역질환의 치료제로 사용되고 있다.승인된 바이오 의약품 중 최초로 완전하게 인간화한 항체다. 간단히, 유전자 서열 전체 중에서 항원항체반응하는 부분 빼고는 전부 인간의 항체 서열하고 같다. [1] 이게 상당히 강력한 장점[2] 이자 특허의 핵심 요소로서, 이 이후 개발된 거의 대부분의 항체의약품이 아달리무맙에 적용된 인간화기술을 사용하여 제조되고 있다.
현재 미국에서 허가받은 적응증은 다음과 같다.
- 류마티스 관절염 Rheumatoid Arthritis (RA)
- 건선성 관절염 Psoriatic Arthritis (PsA)
- 강직성 척추염 Ankylosing Spondylitis (AS)
- 건선 Plaque Psoriasis (PsO)
- 크론병 Crohn's disease
- 궤양성 대장염 ulcerative colitis
- 소아 특발성 관절염 Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)