케어젠

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기업개요

정식명칭	주식회사 케어젠
영문명칭	Caregen Co., Ltd.
설립일	2001년 8월 23일
업종명	물리,화학및생물학연구개발업
상장여부	상장기업
기업규모	중소기업
상장시장	코스닥시장(2015년 ~)
종목코드	214370
홈페이지

1. 개요2. 상세3. 거래정지 후 재개 4. 영업이익5. 파이프라인

1. 개요

대한민국의 기업. 본사는 경기도 안양시 동안구 엘에스로91번길 46-38에 위치해 있다.

2. 상세

주로 생산하는 제품은 펩타이드(Peptide·아미노산 화합물)을 이용한 필러와 기능성 화장품과 혈당 감소 건기식 프로지스테롤이다.

글로벌 화학기업 바스프와 글로벌 독점 계약을 체결해서 코스메틱 펩타이드를 공급하고 있다.
이외에도 바이오 분야에도 진출하여 코로나19 치료제, 황반변성 치료제를 개발하고 있다.
회사는 펩타이드 기술력 바탕으로 건기식, 기능성 화장품, 의약품을 개발하고 있다.

2010년대 바이오/제약 기업 붐을 타고 R&D에 치중하던 케어젠에도 상장예비심사 청구를 통한 기업공개 요구가 많이 들어왔다. 이에 케어젠 기업도 한국거래소에 상장하기로 하였다. 2015년 주식시장에 상장하기 위해 상장예비심사를 청구하고 코스닥시장에 통과하여 상장하게 되었다.

2015년 11월 17일 진행된 케어젠의 한국거래소 코스닥시장 기업공개 상장기념식.

케어젠은 주식시장 상장을 위한 공모 청약을 받을 때 공모가 범위(액면분할전 가격 8~9만원)을 초과한 11만원에 공모가가 낙점됐고, 청약 증거금으로 4조 7000억원이나 들어왔다.

대주주 지분은 64.06% 자사주 8.53%로 대주주 지분이 높아서 유통주식 수가 적다

3. 거래정지 후 재개

상장 3년 4개월만인 2019년 3월 20일, 회계법인의 감사의견 거절을 받아 상장폐지 위기에 몰렸다. 감사보고서 코스닥 (이란 측 거래처로부터 발생한 대규모의 거래대금이 미국의 이란 자금동결 규제로 인하여 제때 수령하지 못한 것이 새로 변경된 회계기준에 부합하지 못한 것으로 추정된다.) 하지만 2019년 회계 재감사를 통해 적정의견을 받았으며 거래가 재개되었다. 재감사와 더불어 중부지방국세청으로부터 세무조사를 받았으나 회사 측에 따르면 문제없이 마무리되었다.https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2020/05/536509/

2023년 주식 액면분할(액면가 500->100) 결정으로 8월10일~8월24일까지 거래중지 되었다.

4. 영업이익

2021년 매출은 591억 영업이익 282억(47.73%) 당기순이익 252억(42.62%)으로
코스닥 바이오 회사 영업이익률은 최상위권에 속한다.

영업이익 대부분은 배당으로 나눠준다 2021년 배당성향은 89%에 달한다

5. 파이프라인

코로나 치료제 (스프레이형)

케어젠이 개발 중인 코에 뿌리는 스프레이형 코로나 치료제‘스파이크다운(SpikeDown)’ 동물 유효성 평가 결과 바이러스를 98% 소멸시키는데 성공했다"고 한다. 기존의 주사를 통한 코로나 치료제보다 훨씬 간편하고 비용이 저렴하기에 많은 기대를 받고 있다.

2021.12.21 이스라엘 보건부 MoH 에 임상 시험 계획서 접수 완료됨 (1/2a상)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20211221900182

2022.08.26 이스라엘 보건부 MoH 에 임상 1상 계획 승인(1상, 2a상 동시 신청하였으나 1상 단독 진행)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220826900263

2022.08.09 항바이러스 치료제 CG-SpikeDown의 이스라엘 보건부 임상1상 결과
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220826900263

디글루스테롤 (마시는 혈당조절 펩타이드)

케어젠이 세계 최초로 개발한 혈당조절 기능의 펩타이드 건강기능식품인 디글루스테롤은 2020년 1월에 필리핀 식품의약안전처(FDA)로부터 판매승인을 받았다. (필리핀 보건통계에 따르면 필리핀 인구 1억1000만명 중에 600만명이 당뇨병 진단을 받았으며, 당뇨병 환자수는 세계 10위에 이르는 수준이다.) 그 외에도 러시아를 비롯하여 5개국에서 판매하고 있다.https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=050&aid=0000048825 인체 적용 시험을 거쳐 현재 식약처 판매승인을 기다리고 있다.

디글루스테롤(Deglusterol), 미국식품의약국(USFDA) 으로 부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20220322900261

케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결
https://www.etoday.co.kr/news/view/2189843

황반변성 점안액(안약) 치료제

케어젠이 직접 개발한 항신생혈관 기능의 바이오미메틱 펩타이드 “CG-P5”를 함유한 점안액(안약) 제형의 치료제이다
점안액(안약) 제형이기 때문에 기존 안구 주사형 치료제 대비 환자가 편리하게 사용할 수 있는 장점이 있다

2021.07.13
황반변성 미국 임상 CRO 계약 체결
http://caregen.co.kr/%ec%86%8c%ec%8b%9d%eb%89%b4%ec%8a%a4/?vid=35

2023.07.31
CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험계획(IND) 승인
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230731900366
특이사항 1상에서 유효성 평가

2023.10.16
‘CG-P5’의 임상 1상 프로토콜이 미국 중앙 임상시험윤리위원회(Central IRB) 승인
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005597179

동물 전문 의약품 및 기능성 사료

2021.01.26 케어젠, 노터스와 동물 전문의약품 사업 업무협약(MOU) 체결
http://caregen.co.kr/%ec%86%8c%ec%8b%9d%eb%89%b4%ec%8a%a4/?vid=31

케어젠

1. 개요

2. 상세

3. 거래정지 후 재개

4. 영업이익

5. 파이프라인

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