1. 정의
모티바 제조사에서 만든 보형물을 일반적으로 지칭함. 대표적인 보형물로 smooth silk surface 의 progressive ultima gel 보형물이 있다.2. 사이즈 및 프로젝션
사이즈에 따른 분류 : mini / demi / full /corse프로젝션 별 보형물 사이즈
mini : 105, 125, 140, 160, 185, 220, 245, 275, 310, 360, 400, 430
demi :135, 155, 180, 205, 230, 245, 265, 285, 300, 320, 340. 360, 380, 425, 475, 525, 575, 625
full : 145, 175, 205, 220, 235, 255, 275, 295, 315, 335, 375, 400, 425, 450, 500, 550, 625, 700, 775
corse : 180, 210, 240, 260, 280, 300, 325, 350, 380, 410, 440, 475, 510, 550, 590
3. 외피
ISO14607 : 2018 분류기준에 의하면 스무스타입 보형물로 분류됨(ISO 14607 : 2018 스무스 기준 - 0~10um)
외피의 표면이 4um 이하(2.6um ~3.8um)
*자체 상표 등록 : 스무스실크
블루실(Barrier layer): 파란색의 외피를 가지고 있기 때문에 의료진과 일반인이 육안상으로 보더라도 제품의 불량 유무를 판단가능하다.
ISO 14607 규제 기준에 적합 (ISO 14607 : 파손 여부 관찰 시험)
a. 인장력 : 평균 665.74% (최소규격 : 450%)
b. 파단강도력 : 평균 25.75N (최소규격: 11.12N)
c. 인열강도
d. 패치 접합 내구성
4. 충전재
보형물의 충전재에 따라서 촉감과 가슴의 움직임이 결정됨국내에서 판매되고 있는 모티바 보형물의 충전재는 progressive gel ultima
우수한 신축성과 응집력으로 점도가 낮아 보형물이 터졌을 시 몸 여기저기 붙는 현상이 적음
겔의 점성과 탄성이 우수한 겔로 중력에 따라 반응한다고 함. (누웠을땐 퍼지고 서있을땐 물방울 모양)
인체 유동학적으로 움직이는 겔의 특성
충전재가 얼마나 들어있냐에 따라 수술 후 리플링현상이 결정됨
(충전재가 많이 충전되어 있을수록 리플링 현상이 적음) *리플링은 수술 후 보형물이 물결처럼 접히는 현상을 말함
5. 인증(안전성)
유럽CE인증ISO13485획득
의료기기GMP 적합인정
의료기기 단일심사프로그램MDSAP) 인증
한국 식품의약품 안전처 허가
US LEED협의회 GOLD 등급 획득
true monobloc shell configuration
2023 Establishment Labs (모티바 제조소 및 본사) 유방확장기 MOTIVA FLORA 美 'FDA' 승인
2024 美FDA 승인
6. 인증(안전성)
Preliminary 3-Year Evaluation of Experience With SilkSurface and VelvetSurface Motiva Silicone Breast Implants: A Single-Center Experience With 5813 Consecutive Breast Augmentation Cases, 2017Six-year prospective outcomes of primary breast augmentation with nano surface implants, 2018
Motiva Ergonomix Round SilkSurface Silicone Breast Implants Outcome Analysis of 100 Primary Breast Augmentations over 3 Years and Technical Considerations, 2018
MC Quirós, MC Bolaños, JJ Fassero - Aesthetic surgery journal, 2019
Expert Consensus on the Use of a New Bioengineered, Cell-Friendly, Smooth Surface Breast Implant, 2019
Usefulness of Radio Frequency Identification Device in Diagnosing Rotation of Motiva SmoothSilk Implants after Augmentation Mammoplasty, 2019
Short-term Safety of a Silicone Gel-filled Breast Implant: A Manufacturer-sponsored, Retrospective Study, 2020
Gram-Negative Bacterial Lipopolysaccharide Promotes Tumor Cell Proliferation in Breast Implant-Associated Anaplastic Large-Cell Lymphoma, 2021
The surface topography of silicone breast implants mediates the foreign body response in mice, rabbits and humans , Nature, 2021
How the surfaces of silicone breast implants affect the immune system , MIT News, 2021
Establishment Labs Notes Presentation of 2-Year Results from Motiva US IDE Study at The Aesthetic Meeting, 2022
7. 브랜드 활동
모티바코리아 (한국 지사) 는 여성의 건강한 아름다움을 지지한다. 라는 슬로건을 가지고 있다.일반적인 의료기기 회사나 제약회사와는 달리 여러가지 여성의 건강한 아름다움을 알리는 활동을 하고있다.
2018 '모티바 핑크챌린지'
2019 모티바 '비 핑크 런 서울 마라톤'
2020 '모핑 챌린지'
2020 After Secret Care
2021 강남 복지 재단 스킨케어 후원
2021 모티바 기부 챌린지
2022 청년의날 행사 후원
2022 제 1회 모티바컵
2023 제 2회 모티바컵
2023 여성의날 기념 행사
2023 가정의달 이벤트
2023 유방암 예방의 달, 모티바 핑크 챌린지 페스타
2023 유방암 예방의 달, 프로암 골프대회
8. 평가
보형물 외피의 smooth silk surface 는 보형물 삽입 후 capsule 형성과정에서 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보임또한, 충전재인 progressive gel ultima 는 부드러운 점탄성도를 지녀 수술 후 환자의 만족도를 높이는데 기여하는 것으로 생각됨
타 보형물에서 갖추지 않는 UDI(RFID) 칩은 보형물 정보를 환자에게 정확하게 전달할 수 있어 재수술 등 수술 전 보형물의 상태를 파악하는데 도움이 된다고 알려져있음
모티바가 피막의 두께도 얇고 염증에 관련된 세포와 사이토카인이 모두 염증반응과 이물반응이 적은것으로 나타남.
2022년 부터 1,000만원 이상으로 수술 가격이 올라 프리미엄 고가 라인의 보형물로 자리매김 함
(보형물 가격이 올랐지만 안전성, 프리미엄 기술력으로 국내에서 가장 많이 사용하는 보형물 중 하나)
보형물이 말랑, 쫀쫀해서 인체 피부 촉감과 유사하다는 평가가 대다수