국가약품감독관리국

중화인민공화국 국무원 직속기구 (제14기 국무원 기준)

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국무원 조성부서 · 국무원 직속사업

[ruby(国家, ruby=Guójiā)][ruby(药品, ruby=Yàopǐn)][ruby(监督, ruby=Jiāndū)][ruby(管理局, ruby=Guǎnlǐjú)] National Medical Products Administration 국가약품감독관리국
<colbgcolor=#ee1c25> 명칭	国家药品监督管理局 (국가약품감독관리국)
표어	인민을 위해 복무함 为人民服务
설립일	2018년 4월 11일 국가약품감독관리국
소재지	베이징시 시청구 쉬안우먼시다제26호 北京市西城区宣武门西大街26号
국장	자오훙(焦红)
부국장	리리(李利)[1] 쉬징허(徐景和) 천스페이(陈时飞) 옌장잉(颜江瑛) 자오쥔닝(赵军宁)
상급기관	국가시장감독관리총국
웹사이트

1. 개요

2. 담당 직무

• 1. 약품, 의료기기 및 화장품 안전감독관리를 담당한다. 감독관리정책교획을 비정하고 법률법규 초안을 기초 및 조직하며 부서규장을 비정하고 감독 및 실시한다. 약품, 의료기기 및 화장품 신기술 신제품의 관리 및 시스템정책 독려를 연구 및 비정한다.

• 2. 약품, 의료기기 및 화장품을 표준적으로 관리한다. 국가약전 등의 약품, 의료기기 표준을 조직 및 제정, 공표하고 분류관리제도를 조직 및 제정하고 감독 및 실시한다. 국가기본약물목록, 국가기본약물제도 배합 실시에 참여한다.

• 3. 약품, 의료기기 및 화장품 등록을 관리한다. 등록관리제도를 제정하고 시장심사심의를 엄격하게 진행하며 심사심의시스템 편리화를 보강 및 실시하고 조직 및 실시한다.

• 4. 약품, 의료기기 및 화장품 질을 관리한다. 질 연구 및 관리규범을 제정하고 감독 및 실시한다. 생산량 관리규범을 제정하고 직무에 따라 감독 및 실시한다. 그리고 경영 및 사용역량 관리규범을 제정하여 지도 및 실시한다.

• 5. 약품, 의료기기 및 화장품의 시장위헙을 관리한다. 약품 불량반응 및 의료기기 불량사건과 화장품 불량반을을 감측, 평가 및 처리사업을 조직하여 개전한다. 법에 의거하여 약품, 의료기기 및 화장품 안전응금관리사업을 담당한다.

• 6. 약사자격 공인허가를 담당한다. 공인 약사자격 허가제도를 제정 및 공인 약사등록사업을 지도 및 관리한다.

• 7. 약품, 의료기기 및 화장품 감독 및 검사를 조직하여 지도한다. 검사제도를 제정하고 법에 의거하여 약품, 의약품 및 화장품 등록부분의 위법행위를 조사 및 처리하고 직무에 의거하여 생산부분의 위법행위 조사 및 처리를 조직 및 지도한다.

• 8. 약품, 의료기기 및 화장품 감독관리영역의 대외교류 및 합작을 담당하며, 관련 국제 관리감독규획 및 표준 제정에 참가한다.

• 9. 성, 자치구, 직할시 약품관리부서사업을 지도한다.

• 10. 기타 당중앙위원회와 국무원이 부여한 임무를 완수한다.

3. 산하 기관

3.1. 내부 기관

• 종합 및 규획재무사(综合和规划财务司)
• 정책법규사(政策法规司)
• 약품주책관리사(药品注册管理司
• 중약민족약감독관리사(中药民族药监督管理司)
• 약품감독관리사(药品监督管理司)
• 의료기기주책관리사(医疗器械注册管理司)
• 의료기기감독관리사(医疗器械监督管理司)
• 화장품감독관리사(化妆品监督管理司)
• 과기 및 국제합작사(科技和国际合作司
• 강아오타이 판공실(港澳台办公室)
• 인사사(人事司)
• 기관 당위(机关党委)
• 이퇴휴간부국(离退休干部局)

3.2. 직속 사업

• 중국식품의약품 검정연구원(中国食品药品检定研究院)
• 의료기기표준 관리센터(医疗器械标准管理中心)
• 중국약품검감총소(中国药品检验总所)
• 국가약전위원회(国家药典委员会)
• 약품심평센터(药品审评中心)
• 식품약품 심핵사검센터(食品药品审核查验中心)
• 국가역묘 검사센터(国家疫苗检查中心)
• 약품평가센터(药品评价中心)
• 국가약품 불량반응감측센터(国家药品不良反应监测中心)
• 의료기기기술 심평센터(医疗器械技术审评中心)
• 행정사항 수리시스템 및 투소거보센터(行政事项受理服务和投诉举报中心)

기관복무센터(机关服务中心)
• 정보센터(信息中心)
• 고급연수학원(高级研修学院)
• 집업약사자격인정센터(执业药师资格认证中心)
• 신문선전센터(新闻宣传中心)
• 중국식약품 국제교류센터(中国食品药品国际交流中心)
• 남방의학 경제연구소(南方医药经济研究所)
• 146창고(一四六仓库)
• 국가심평검사 다완구 분센터(药品审评检查大湾区分中心)
• 국가심평검사 창싼자오 분센터(药品审评检查长三角分中心)
• 의료기기기술심평검사 다완구 분센터(医疗器械技术审评检查大湾区分中心)
• 의료기기기술심평검사 창싼자오 분센터(医疗器械技术审评检查长三角分中心)

3.3. 산하 공기업

• 중국건강미디어집단 유한공사(中国健康传媒集团有限公司)

3.4. 산하 단체

• 중국약사회(中国药学会)

4. 역대 국가약품감독관리국장

국가약품감독관리국장
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5. 관련 문서

• 중화인민공화국 국무원